武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂食药监械（准）字2012第2401651号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】通用名：C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）商品名：CRP检测试剂盒英文名：C-reactive Protein Test Kit （Colloidal Gold) 【包装规格】1人份/袋、30人份/盒。【预期用途】C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）用于测定临床标本中的C反应蛋白（CRP)的含量,用于冠心病一级预防和稳定性心绞痛或急性冠脉综合症或炎症的诊断。【检验原理】C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）运用胶体金法原理制成，C反应蛋白与胶体金标记物结合,结合物又与固定在试纸上的抗C反应蛋白抗体发生特异性结合显示测试线（T线）,游离的胶体金标记物移动至对照区和质控区与相应的抗体发生特异性结合显示对照线（R线)和质控线（C线）。【主要组成成分】本产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗CRP抗体,羊抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗CRP单克隆抗体。【产品性能指标】本产品对C反应蛋白的最低检出量为1ug/ml。
本品采用胶体金免疫层析法原理制成，配套公司定量检测仪，测定临床标本中的C反应蛋白（CRP）的含量，用于冠心病一级预防和稳定性心绞痛或急性冠脉综合症或炎症的诊断。
